第二百零六章 新闻发布会(中) (2/2)
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排的记者。
那位记者接过话筒,问道:“我是纽约时报的记者,请问这两位患者都是自愿接受实验的吗?”
李骁把话筒递给两人,朱莉激动地道:“感谢上帝,让李骁先生来到我身边,我自愿接受他的救助,他那神奇的药水一定可以让我重获新生的!”
“没错!我已经受够了作为白化病人,我怕阳光,一看到阳光我就流眼泪!我走出去,到处都有人用异样的眼光看着我!我甚至一度想到过自杀!”
皮特的情绪显然更为激动,“不过这一切就要到头了!来自中国的李骁先生,他即将帮我摆脱苦海,感谢李骁先生!”说着,两人一起向李骁鞠躬。
“可是……你们就不怕这药水有如何副作用?这应该还没有通过美国的FDA认证吧?”那位记者又紧接着提问。
“不怕!我们相信李骁先生,相信他药水的神奇!我们自愿接受这项伟大的医学实验!”皮特和朱莉异口同声地道,甚至已经大获裨益的麦克也站起来声援。
一直坐在一旁的鲍勃院长适时地插言解释道:“呵呵,这位朋友不要心急,按照美国药品管理规定,任何一种新药要想通过FDA的审核可谓难之又难,从审批到彻底通过往往耗时几年甚至十几年,新药在被美国食品药品监督管理局批准之前需要进行大量的研究观察,这个程序被称为“新药申请审评程序”(NDA)。
在默认情况下,新药只有凭医嘱才能买到。新药成为非处方药(OTC)首先需要经过新药申请审评程序并被批准,之后还要有一个独立的审查程序。
所以我们目前是拥有NDA审批资格,如果这一次的实验收获成功,我们还将申请OTC流程,将来可以在我们医院凭借医嘱购买到这种新式的OTC药品,我们将对它命名为——‘李氏-络氨酸酶’。”
全场哗然!
从来也没听说以约翰霍布金斯医学院这样以严谨和声望著称的私立医院,竟然能如此冒进地力挺这种新药,如果不是有十足的把握,如何敢做出这样的举动?
要知道任何一种新药从研发到上市,都是反复实验、反复评估,光一个NDA流程就可能好几年,可是这新药才问世一个月,竟然就这么快的宣布进入OTC流程,简直是不可思议!
一些记者又问了几个有关新药研发的问题,就在李骁和鲍勃院长一一回答,貌似再也没有新的问题冒出来时,忽然门口闯进一批举着条幅和标语的群众,群情激奋地喊道:“抵制基因药水!这是达摩斯之剑!这是潘多拉的魔盒!人类从此将万劫不复!绝不能允许进行这样反人类的实验!”
大家没想到居然会发生这样的一幕,都有些惊呆了,任由那些人气势汹汹的冲上台,几名现场的安保拼命阻拦,却被这伙人一下子推翻在地。
只见为首的是一名三十岁左右、身材魁梧的壮汉,戴着一副黑边眼镜,看起来像是一名搞研究的教授,身上有一些书卷气,也有一些野性,从皮特手里一把抢过麦克风,然后不怀好意地盯着李骁道:“你就是李骁是吧?我是哈佛医学院的但丁教授,我从事医学研究这么多年,从来没听说基因药水能治病?你该不会是看科幻小说看多了,脑袋出了毛病了吧?”(未完待续)
排的记者。
那位记者接过话筒,问道:“我是纽约时报的记者,请问这两位患者都是自愿接受实验的吗?”
李骁把话筒递给两人,朱莉激动地道:“感谢上帝,让李骁先生来到我身边,我自愿接受他的救助,他那神奇的药水一定可以让我重获新生的!”
“没错!我已经受够了作为白化病人,我怕阳光,一看到阳光我就流眼泪!我走出去,到处都有人用异样的眼光看着我!我甚至一度想到过自杀!”
皮特的情绪显然更为激动,“不过这一切就要到头了!来自中国的李骁先生,他即将帮我摆脱苦海,感谢李骁先生!”说着,两人一起向李骁鞠躬。
“可是……你们就不怕这药水有如何副作用?这应该还没有通过美国的FDA认证吧?”那位记者又紧接着提问。
“不怕!我们相信李骁先生,相信他药水的神奇!我们自愿接受这项伟大的医学实验!”皮特和朱莉异口同声地道,甚至已经大获裨益的麦克也站起来声援。
一直坐在一旁的鲍勃院长适时地插言解释道:“呵呵,这位朋友不要心急,按照美国药品管理规定,任何一种新药要想通过FDA的审核可谓难之又难,从审批到彻底通过往往耗时几年甚至十几年,新药在被美国食品药品监督管理局批准之前需要进行大量的研究观察,这个程序被称为“新药申请审评程序”(NDA)。
在默认情况下,新药只有凭医嘱才能买到。新药成为非处方药(OTC)首先需要经过新药申请审评程序并被批准,之后还要有一个独立的审查程序。
所以我们目前是拥有NDA审批资格,如果这一次的实验收获成功,我们还将申请OTC流程,将来可以在我们医院凭借医嘱购买到这种新式的OTC药品,我们将对它命名为——‘李氏-络氨酸酶’。”
全场哗然!
从来也没听说以约翰霍布金斯医学院这样以严谨和声望著称的私立医院,竟然能如此冒进地力挺这种新药,如果不是有十足的把握,如何敢做出这样的举动?
要知道任何一种新药从研发到上市,都是反复实验、反复评估,光一个NDA流程就可能好几年,可是这新药才问世一个月,竟然就这么快的宣布进入OTC流程,简直是不可思议!
一些记者又问了几个有关新药研发的问题,就在李骁和鲍勃院长一一回答,貌似再也没有新的问题冒出来时,忽然门口闯进一批举着条幅和标语的群众,群情激奋地喊道:“抵制基因药水!这是达摩斯之剑!这是潘多拉的魔盒!人类从此将万劫不复!绝不能允许进行这样反人类的实验!”
大家没想到居然会发生这样的一幕,都有些惊呆了,任由那些人气势汹汹的冲上台,几名现场的安保拼命阻拦,却被这伙人一下子推翻在地。
只见为首的是一名三十岁左右、身材魁梧的壮汉,戴着一副黑边眼镜,看起来像是一名搞研究的教授,身上有一些书卷气,也有一些野性,从皮特手里一把抢过麦克风,然后不怀好意地盯着李骁道:“你就是李骁是吧?我是哈佛医学院的但丁教授,我从事医学研究这么多年,从来没听说基因药水能治病?你该不会是看科幻小说看多了,脑袋出了毛病了吧?”(未完待续)